Транскатетерный край

В статье, опубликованной в Медицинском журнале Новой Англии, кардиологи Калифорнийского университета в Дэвисе поделились многообещающими результатами недавнего клинического исследования, включающего процедуру транскатетерного восстановления сердечного клапана (TEER). Они обнаружили, что это безопасно для пациентов с тяжелой трикуспидальной регургитацией.

В статье, опубликованной 18 мая, представлены доказательства того, что TEER снижает тяжесть трикуспидальной регургитации и связан с улучшением качества жизни пациентов.

«Тяжелая трикуспидальная регургитация — это изнурительное состояние, которое связано со значительной заболеваемостью и часто с плохим качеством жизни», — сказал Гаган Д. Сингх, доцент кафедры сердечно-сосудистой медицины и соавтор статьи. «Результаты исследования показали, что TEER очень эффективен в уменьшении трикуспидальной регургитации и привел к значительному улучшению качества жизни через год без высокого процедурного риска, часто связанного с трикуспидальной хирургией».

Трикуспидальная регургитация – это состояние, при котором трехстворчатый клапан сердца не закрывается полностью. Это может привести к утечке крови обратно в предсердие из трехстворчатого клапана, в результате чего сердцу пациента придется сильнее перекачивать кровь, чтобы пропустить кровь через клапан.

Трикуспидальная регургитация в настоящее время поражает примерно 1,6 миллиона американцев. Симптомы включают активную пульсацию в венах шеи, увеличение печени, усталость и отеки во всем теле.

Современные нехирургические методы лечения трикуспидальной регургитации включают диуретики (лекарства, которые помогают удалить лишнюю жидкость и соль) и препараты, направленные на лечение симптомов. При отсутствии лечения трикуспидальная регургитация может привести к фибрилляции предсердий, сердечной недостаточности, заболеванию почек и даже смерти.

В ходе исследования была проведена TEER трикуспидального клапана с помощью системы TriClip Transcatheter Tricuspid Valve Repair. Это первое устройство, разработанное для фиксации клапана с помощью катетера вместо хирургического вмешательства.

Хотя существует катетерная система для восстановления близлежащего митрального клапана в случае его несостоятельности, с трехстворчатым клапаном сложнее из-за его расположения, тонкости и изменчивости.

TriClip и его система доставки разработаны специально с учетом положения, расположения и формы трехстворчатого клапана. Когда пациент находится под общей анестезией, устройство доставляется к сердцу через катетер, начиная с паха, под контролем рентгена и ультразвука. После установки зажим соединяет части створок (створок клапана), улучшая герметичность и уменьшая утечку.

«Пациенты с трикуспидальной регургитацией имеют чрезвычайно высокий риск любого типа хирургического вмешательства, поэтому исторически за ними наблюдали и лечили диуретиками», — сказал Джейсон Х. Роджерс, профессор сердечно-сосудистой медицины и соучастник исследования. «Это первое исследование, направленное на восстановление трехстворчатого клапана с помощью минимально инвазивной процедуры».

В ходе клинического исследования, получившего название «Исследование TRILUMINATE», в общей сложности 350 пациентов с симптоматической тяжелой трикуспидальной регургитацией были включены в 65 центров в США, Канаде и Европе. Их случайным образом распределили для получения либо TEER, либо медикаментозной терапии (контроль).

В Медицинском центре Калифорнийского университета в Дэвисе в исследовании приняли участие 34 участника.

Результаты исследования показали:

«Эти результаты очень значимы для людей с ярко выраженными симптомами, на повседневную жизнь которых влияет трикуспидальная регургитация», — сказал Сингх. «Основываясь на результатах исследования, эта группа населения, ранее не получавшая лечения, получит новый вариант лечения, который улучшит качество их жизни».

Во время клинического исследования врачи, медсестры и сотрудники отделений сердечно-сосудистой визуализации, кардиоторакальной хирургии, сердечной недостаточности и Центра сердца и сосудов тесно сотрудничали с Сингхом и командой структурного сердца Калифорнийского университета в Дэвисе для завершения исследования.

«Доктор Сингх и доктор Роджерс вместе со всей нашей командой клинических исследований смогли создать эффективный путь для эффективных клинических испытаний, что позволило нам добиться хороших результатов по сравнению с другими академическими медицинскими центрами западного побережья», - сказал Томас Смит, руководитель отделения сердечно-сосудистых заболеваний. лекарство. «В течение почти двух десятилетий Калифорнийский университет в Дэвисе был лидером в области транскатетерной пластики от края до края — сначала при митральном, а теперь и при трикуспидальном клапане, укрепляя нашу репутацию на национальном уровне как ведущего структурного кардиологического центра».